المعركة القانونية الطويلة المحيطة بـ براءات اختراع لقاح موديرنا المضاد لكوفيد-19 شهد الوضع تحولاً حاسماً مع الإعلان عن اتفاقية بملايين الدولارات مع شركتي جنيفان ساينسز وأربوتوس بيوفارما. وتضع هذه الصفقة، التي تصل قيمتها إلى 2.250 مليار دولار (حوالي 1.930 مليار يورو)، حداً لأحد أهم النزاعات حول التقنية التي مكّنت من النشر السريع للقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) خلال الجائحة.
لهذه النتيجة تأثير يتجاوز حدود الولايات المتحدة: يوضح خريطة الملكية الفكرية لتقنيات الجسيمات النانوية الدهنية (LNP)، وهو أمر أساسي في تصنيع لقاحات mRNA أيضًا للأسواق الأوروبية والإسبانية، حيث يعد اليقين القانوني فيما يتعلق ببراءات الاختراع عاملاً حاسماً للاستثمار والتخطيط لحملات التحصين المستقبلية.
دفعة متدرجة تصل إلى 2.250 مليار دولار
وافقت شركة موديرنا على دفع ما يصل إلى 2.250 مليار دولار لشركتي جنيفان وأربوتوسالشركات المرتبطة بشركة رويفانت ساينسز، لحل مزاعم الاستخدام غير المصرح به لـ تقنية LNP في لقاحهم ضد كوفيد-19. تعمل هذه التقنية كـ "ناقل" لحماية ونقل الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) إلى الخلايا، وهو مكون بدونه لن يكون المستضد فعالاً.
Según los términos del acuerdo, ستدفع شركة الأدوية 950 مليون دولار مقدماً في يوليو 2026.أما الشريحة الثانية، والتي تصل قيمتها إلى 1.300 مليار إضافية، الأمر رهن بنتيجة استئناف قانوني مستقل.لذا، فإن تنفيذه بالكامل غير مضمون. وينهي الاتفاق الإجراءات القانونية في كل من المحاكم الأمريكية وغيرها من الدول.
من النقاط الرئيسية في الاتفاقية، وفقًا للمعلومات التي نشرتها الشركة، لن تضطر شركة موديرنا إلى دفع رسوم ترخيص لاستخدام تقنية الجسيمات النانوية الدهنية هذه في لقاحاتها المستقبليةمن الناحية العملية، هذا يعني أن التأثير الاقتصادي للاتفاقية يقتصر على المدفوعات المحددة مسبقًا، دون فرض عبء مستمر على مبيعات المنتجات الجديدة القائمة على نفس المنصة التكنولوجية.
يأتي هذا الاتفاق بعد أن كانت القضية على وشك أن تبدأ محاكمتها في محكمة اتحادية في ولاية ديلاوير، حيث كان من المقرر عقد جلسة الاستماع. أول دعوى قضائية كبرى بشأن براءات اختراع لقاح كوفيد-19 في الولايات المتحدة. يتجنب الحل التفاوضي دعوى قضائية مطولة وغير متوقعة كان من الممكن أن يكون لها آثار على مصنعين آخرين، بما في ذلك أولئك الذين يعملون في السوق الأوروبية.
الأثر المالي ورد فعل السوق
وقد فسر المستثمرون تسوية النزاع المتعلق ببراءات الاختراع على أنها انتصار نسبي لشركة موديرنا مقارنة بأسوأ سيناريو تم النظر فيهوشمل ذلك احتمال فرض رسوم امتياز ومدفوعات مرتفعة تتجاوز بكثير ما تم الاتفاق عليه في نهاية المطاف. ويؤكد المحللون الذين استشارتهم وكالات الأنباء الدولية أن وول ستريت كانت تخشى أن تتجاوز التكلفة الإجمالية 3.000 مليارات دولار.
على المدى القصير، وقد ساهم هذا الإعلان في رفع سعر سهم شركة موديرنا في التداولات قبل وبعد الجلسة.مع مكاسب تتراوح بين 9 و10%. كما ارتفعت أسهم شركة أربوتوس بشكل ملحوظ، بينما شهدت أسهم شركة رويفانت ارتفاعًا أكثر اعتدالًا. ويعكس هذا التحرك في سوق الأسهم ارتياح السوق لانحسار حالة عدم اليقين القانوني المحيطة بالسهم.
من جانب المحللين، أشار مايلز مينتر من شركة ويليام بلير إلى أن الاتفاقية تمنح الشركة زيادة وضوح قدرتها التمويلية حتى عام 2026من المتوقع هذا العام ظهور العديد من النتائج الرئيسية من التجارب السريرية لعلاج السرطان في مراحله المتأخرة. وتركز هذه البرامج على لقاحات السرطان الشخصية وتعتبر العلاجات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) أحد المحركات الرئيسية للنمو طويل الأجل لصناعة التكنولوجيا الحيوية.
لكن الأمر ليس كله أخباراً سارة. فقد حذرت المحللة في شركة بيرنشتاين، كورتني برين، من أنه في حال تم سداد مبلغ إضافي قدره 1.300 مليار دولار في نهاية المطاف، قد تنخفض الاحتياطيات النقدية لشركة موديرنا إلى حوالي 3.200 مليار دولار بحلول عام 2026تتوقع الشركة نفسها وجود احتياطي سيولة يتراوح بين 4.500 مليار دولار و 5.000 مليارات دولار هذا العام، لذا فإن الاتفاقية تحد من هامش المناورة المالية المتاح لها.
يحدث هذا السيناريو في سياق يكون فيه انخفض الطلب العالمي على لقاحات كوفيد-19 بشكل ملحوظ مقارنة بذروة الجائحة.مع تأثير مباشر على الإيرادات. انخفضت أسهم شركة موديرنا بنسبة تقارب 90% عن ذروتها في عام 2021، مما يسلط الضوء على تحول السوق وحاجة الشركة إلى تنويع محفظتها الاستثمارية لتتجاوز فيروس كورونا.
تقنية الجسيمات النانوية الدهنية وأهميتها لأوروبا
دار الخلاف حول استخدام الجسيمات النانوية الدهنية (LNPs) كنظام توصيل mRNAتعمل هذه الجسيمات كـ"غلاف" يحيط بجزيئات الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA) ويحميها من التحلل قبل وصولها إلى الخلايا. وبدون هذا الغلاف الدهني، لا يستطيع الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA) أداء وظيفته في توجيه الجسم لإنتاج البروتين الذي يحفز الاستجابة المناعية.
خلال المرحلة الحادة من الجائحة، سواء في الاتحاد الأوروبي أو في إسبانيا، لقاحات مرنا وبناءً على هذه التقنية أصبحوا إحدى الأدوات الرئيسية لحملات التطعيم الجماعيإن اليقين بشأن من يسيطر على هذه البراءات ويستغلها تجارياً أمر مهم بالنسبة للهيئات التنظيمية الأوروبية، التي يجب عليها تقييم استدامة اتفاقيات التوريد واستقرار سوق اللقاحات على المدى المتوسط.
إن حقيقة أن الاتفاق بين موديرنا وجينيفانت وأربوتوس يغلق الإجراءات في العديد من السلطات القضائية الدولية كما يوفر ذلك إطاراً أكثر قابلية للتنبؤ لأنظمة الرعاية الصحية الأوروبية. ومع تحول كوفيد-19 إلى مرض متوطن، تعمل دول الاتحاد الأوروبي على تعديل استراتيجياتها الشرائية للجرعات المعززة والجرعات المركبة (على سبيل المثال، لقاحات كوفيد-19 والإنفلونزا المركبة)، وهي بحاجة إلى ضمانات بشأن تكاليف هذه التقنيات وتوافرها.
بالنسبة للنظام البيئي للابتكار الطبي الحيوي في القارة، تسلط هذه الحالة الضوء على مدى أهمية الملكية الفكرية المرتبطة بمنصات مثل mRNA و LNPs قد يؤثر ذلك على وتيرة تطوير اللقاحات والعلاجات الجديدة. ورغم أن الاتفاقية لا تستهدف السوق الأوروبية تحديداً، إلا أن نتائجها تُسهم في الحد من مخاطر النزاعات المتعلقة ببراءات الاختراع التي قد تعيق وصول لقاحات الجيل القادم إلى الاتحاد الأوروبي.
في هذا السياق، أثارت تجربة الجائحة نقاشات في بروكسل حول كيفية تحقيق التوازن بين حماية الابتكار وضمان الوصول العادل إلى اللقاحات والأدوية الأساسية. وتتابع السلطات الصحية والجهات المعنية في قطاع صناعة الأدوية في أوروبا عن كثب نتائج النزاع حول شركة موديرنا، إذ تُولي هذه الجهات أهمية بالغة للاستقرار التنظيمي باعتباره عنصراً أساسياً في تخطيط الاستثمارات في التصنيع والتطوير السريري داخل الاتحاد الأوروبي.
جبهات قانونية مفتوحة أخرى: فايزر، وبيونتيك، وسباق الحمض النووي الريبوزي المرسال
لا يعني الاتفاق مع جينيفانت وأربوتوس أن أغلقت شركة موديرنا جميع الفصول القانونية المتعلقة بفيروس كوفيد-19في الواقع، لدى الشركة دعاوى قضائية أخرى ذات صلة نشطة في مجال براءات اختراع الحمض النووي الريبوزي المرسال، وخاصة مع شركة فايزر وشريكتها الألمانية بيونتيك، وهما من أبرز المشاركين إلى جانب موديرنا في تطوير أول لقاحات مرخصة في أوروبا.
في عام 2022، رفعت شركة موديرنا دعوى قضائية ضد شركتي فايزر وبيونتيك بسبب انتهاك مزعوم لعدد من براءات اختراعها المتعلقة بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA). تُستخدم هذه اللقاحات في لقاح كوفيد-19. وتنفي الشركات المدعى عليها انتهاك هذه الحقوق، مما أدى إلى سلسلة معقدة من الدعاوى القضائية في مختلف الولايات القضائية. وقد يكون لهذا النوع من التقاضي آثار غير مباشرة على السوق الأوروبية، حيث وُزِّعت هذه اللقاحات على نطاق واسع.
وبعيداً عن مجرد الدفاع عن نفسها، فإن شركة بيونتيك وردت برفع دعوى قضائية خاصة بهافي الدعوى القضائية، تزعم شركة موديرنا أن لقاحها الجديد من الجيل التالي لكوفيد-19، المعروف باسم MNEXSPIKE، ينتهك إحدى براءات اختراعها. ويعكس هذا التصعيد الصراع المحتدم للسيطرة على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، التي تُعتبر استراتيجية ليس فقط لكوفيد-19، بل أيضاً للقاحات الجهاز التنفسي المستقبلية وعلاجات السرطان.
في غضون ذلك، رفعت شركتا جنيفانت وأربوتوس دعوى قضائية منفصلة أخرى ضد شركتي فايزر وبيونتيك بشأن استخدام تقنية الجسيمات النانوية الدهنية في لقاحهم الخاص ضد كوفيد-19بمعنى آخر، فإن اتفاقية موديرنا لا تسوي سوى جزءها من النزاع مع هذه الشركات، لكن المشهد القانوني الدولي لا يزال نشطًا للغاية ويمكن أن يؤثر على كيفية هيكلة العقود والتعاونات المستقبلية في مجال الحمض النووي الريبوزي المرسال.
يؤكد المحللون الذين تم استشارتهم أنه على الرغم من تحسن مستوى الرؤية الذي توفره الاتفاقية المعلنة حديثًا، لا يزال توقيت ونتائج الدعاوى القضائية الأخرى غير مؤكدة.يجبر هذا الوضع الشركة على إدارة مواردها بحذر، خاصة في ظل سيناريو انخفاض إيرادات كوفيد-19 ومع الاستثمارات الضخمة في البحث والتطوير لتوسيع نطاق منتجاتها لتشمل أمراضاً أخرى غير الأمراض المعدية.
من منظور أوسع، يُعدّ حلّ النزاع حول براءة اختراع لقاح موديرنا خطوةً مهمةً في تمهيد الطريق لتقنية الجسيمات النانوية الدهنية، ويخفف بعض المخاطر التي كانت تُثقل كاهل الشركة ومنظومة لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال. ومع ذلك، مزيج من الضغوط المالية، والتغيرات في الطلب على اللقاحات، والمعارك القانونية المستمرة مع المنافسين الرئيسيين الآخرين لا يزال القطاع يمر بمرحلة انتقالية حساسة، حيث ستكون القدرة على الابتكار دون إغفال الاستدامة الاقتصادية أمراً بالغ الأهمية لكل من الشركات وأنظمة الرعاية الصحية الأوروبية التي تعتمد على منتجاتها.
